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华北制药首单上市许可持有人(MAH)项目启动

2017-05-03 10:17:22 来源:河北新闻网

4月28日,华北制药新制剂分厂作为委托生产企业,首单上市许可持有人项目(以下简称MAH项目)正式通过批准,这标志着华北制药首个MAH项目的启动,开启了公司委托生产的新篇章。首个MAH项目的洽谈成功,将更加有利于公司今后的生产线招商工作的开展,进一步促进产能释放。

MAH制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人自行生产药品,或者委托其他生产企业生产药品。MAH制度的实行,能有效避免重复的投资建设和重复生产,并推动医药制造业向低成本地区得转移,有效节约资源;通过对医药产品更严格的技术标准和更合理的审批程序的实施,更好地保证产品的质量;减少低水平重复的药品研发和申报,药品企业可将更多的资金和人力投入到创新药品研发上,整体提升其新药研发水平

基于产能释放的迫切需要,新制剂分厂于今年3月成立了对外合作办公室,进一步促进生产线招商工作,促进MAH项目和委托加工项目的尽快落地,形成专业规范的项目评估流程、科学的报价体系及培养专业高效的招商人才队伍。对外合作办公室坚持“引进来”和“走出去”的对外合作思路,合作共赢的理念,利用现有渠道,借助药交会、研讨会等交易平台,以及各部门间信息共享,拉网式询单,实现目标客户的锁定,并积极争取上市许可持有人项目、委托加工项目、原研地产化项目以及品牌强强联合的合作机会。同时利用对外形象宣传、新媒体、医药类交易等平台等,加大宣传力度,树立专业、一流的企业形象,增强公司在行业内的影响力,为企业的发展开拓更广阔的空间。(毛欣怡)

责任编辑:白泽豪
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