华药无防腐剂重组乙肝疫苗项目荣获石家庄市科学技术一等奖

2016-01-19 14:36:30   来源:河北新闻网   责任编辑:白泽豪

    河北新闻网讯(通讯员 高珊)日前,经石家庄市科技局组织专家认定,华药金坦公司“无防腐剂重组乙肝疫苗(CHO细胞)新制剂产业化研究”项目,因技术先进,工艺成熟,质量稳定,经济效益和社会效益显著,应用推广具备国际先进水平,以及由此项目衍生出来3项国家专利授权等优势,被评选为石家庄市“科学技术一等奖”。

    中国是世界上乙肝发病率最高的国家,慢性乙肝没有特效治疗药,接种乙肝疫苗是预防乙肝的根本,为此我国把乙肝疫苗纳入新生儿免疫规划。硫柳汞作为防腐剂,被广泛应用于疫苗及生物制品中,随着注射针数的增加,汞在人体内累积,大剂量的硫柳汞具有神经毒性及肾脏毒性。2009 年,按照联合国环境规划署(UNEP)的要求,WHO 支持减少并最终去除疫苗中硫柳汞防腐剂的行动,以减少汞对人体的危害。

    华药金坦公司经过6年多的潜心研究,参照国际先进标准和法规要求,完成了无汞重组乙肝疫苗(CHO 细胞)关键技术开发及产业化项目的预定目标和任务,实现了无防腐剂重组乙肝疫苗(CHO 细胞)的规模生产,研制成功了无防腐剂乙肝疫苗新制剂,且新工艺稳定。本项目填补了国内空白,并针对本品应用于新生儿的特点,选择开发了 10ug/0.5ml 规格产品,首家获得了10ug/0.5ml 规格的药品批准文号。让更多的受种者,尤其是儿童在得到有效免疫的同时,减少对汞的接触,降低不良反应,提升了我国在重组疫苗制备方面的技术水平和装备水平,为重组蛋白类产品的制备提供了技术平台。河北新闻网

相关新闻

热门推荐

  • 河北新闻网版权所有 本站点信息未经允许不得复制或镜像 法律顾问:河北球衡律师事务所 杨建国
  • www.hebnews.cn copyright © 2000 - 2016
  • 新闻热线:0311-67562054 广告热线:0311-67562966 新闻投诉:0311-67562994
  • 冀ICP备 09047539号-1 | 互联网新闻信息服务许可证编号:1312006002
  • 广播电视节目制作经营许可证(冀)字第101号|信息网络传播视听节目许可证0311618号