河北新闻网讯（通讯员 马迎丽 张凯）2月26日，华北制药华日工厂收到日本官方PMDA（日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构）签发的苄星青霉素原料药《制造业者认定证书》。该证书的签发, 标志着华北制药苄星青霉素(BLT)产品具备了进入日本市场销售的资格。体现了华北制药具有国际水准的质量管理水平，同时也标志着公司注册认证工作向国际高端市场又迈出了坚实的一步。
2011年10月，华北制药原华日公司（现华日工厂）与日本代理协商决定开辟苄星青霉素产品日本市场，并自此启动了苄星青霉素日本注册工作。在历时两年半的注册工作中，日方对我方的通用注册文件提出了繁杂细致的注册要求，经过多次的邮件与电话沟通,注册文件最终得到日本官方的认可,日本官方PMDA表示不需再安排现场检查，直接批准华北制药苄星产品通过注册认证，并颁发认定证书和GMP检查报告，华北制药苄星青霉素产品日本注册工作注册工作取得圆满成功。
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